Стентовете и байпас хирургията не са по-ефективни от лекарствата за стабилно сърдечно заболяване, показват дългоочакваните резултати от проучвания

Някои от най-разпространените инвазивни сърдечни процедури в Америка не са по-добри за предотвратяване на сърдечни пристъпи и смърт при пациенти със стабилно сърдечно заболяване, отколкото само хапчета и подобрения в начина на живот, според огромен федерално финансиран проучване предназначени да разрешат дългогодишни противоречия в кардиологията.

Изследователите откриха, че инвазивните процедури за отпушване на блокирани артерии - в повечето случаи поставянето на стент, малка мрежеста тръба, която подпира кръвоносен съд след ангиопластика за изчистване на артериите - са значително по-добри от хапчетата за намаляване на болката в гърдите на пациентите по време на тренировка. Но проучването, наречено ISCHEMIA, не открива разлика в съзвездието от основни резултати от сърдечни заболявания, включително сърдечна смърт, сърдечни пристъпи, свързани със сърцето хоспитализации и реанимация след спиране на сърцето. Нямаше полза от инвазивна стратегия при хора без болка в гърдите.

Като цяло, на силно очакван Резултатите от проучването ISCHEMIA предполагат, че инвазивните процедури, стентове и байпас хирургия трябва да се използват по-пестеливо при пациенти със стабилно сърдечно заболяване и решението за тяхното използване трябва да бъде по-малко прибързано, казаха експерти.

Опитът за 100 милиона долара, представен в събота на годишната среща на Американската сърдечна асоциация преди публикуването в рецензирано списание, е най-новото влизане в дълъг и спорен спор за това как да се лекува запушване на артериите, този, който изправи силни фракции от Американски сърдечни специалисти един срещу друг. То отразява подобно проучване преди 12 години, което беше критикувано от интервенционалните кардиолози, лекарите, извършващи инвазивните процедури.

Това е важно проучване, за което хората ще говорят и ще пишат за години напред, каза Елиът Антман, кардиолог в Brigham and Women's Hospital, който не е участвал в проучването и го похвали за богатството на събраната информация и строгостта и изтънчеността на анализите.

Проучването ISCHEMIA показва, че ранният инвазивен подход не предпазва пациентите от смърт или общия шанс от сърдечен удар, но ефективно облекчава болката в гърдите - колкото повече болка в гърдите има пациентът, толкова по-вероятно е той да се възползва, каза Антман.

Възможността за имплантиране на стентове с помощта на катетър, поставен през кръвоносни съдове в ръката или слабините, промени кардиологията през последните три десетилетия. Ясно е доказано, че стентовете спасяват животи на хора, които страдат от сърдечен удар.

колко често трябва да ядете пържена храна

Но тъй като сърдечните лекарства като статините се подобриха, имаше активен дебат за това дали стентовете и другите инвазивни процедури са по-ефективни за хора, които не са в състояние на сърдечен удар, но имат стабилно сърдечно заболяване — обикновено се дефинира като запушени артерии, понякога придружени от гръдна болка или ангина, когато се натоварват.

Голямо проучване преди повече от десетилетие установи, че стентовете не работят по-добре от лекарствата, но предизвика критики и правилното използване на стентове се превърна в един от най-разгорещените дебати в медицината - отчасти защото толкова много е заложено на карта. Коронарна болест на сърцето засяга 17,6 милиона американци; компаниите, които произвеждат стентове, са многомилиардни предприятия; процедурите са основен източник на доходи за интервенционалните кардиолози и болниците; и много хора, които имат стентове, приписват доброто си здраве на процедурата.

Ако отидете в големите медицински центрове, които извършват тези процедури, наистина говорите с всеки и те казват, че след много необичаен стрес тест има бързане да се насрочи сърдечна катетеризация, защото хората са се страхували, че са изложени на непосредствен риск от сърдечен удар или внезапна смърт, каза Джудит Хохман, старши сътрудник декан по клинични науки в Медицинския факултет Grossman на университета в Ню Йорк и ръководител на изпитването. Новите резултати показват, че няма абсолютно никакъв риск да опитате лекарства и да видите дали пациентът се подобри - може би ще се освободи от ангина, а ако не, тогава трябва да вземат решение дали искат да приемат лекарства и да имат ангина от времето или да имат по-инвазивна процедура.

Кърк Гарат, бивш президент на Обществото за сърдечно-съдова ангиография и интервенции, каза, че резултатите не са изненадващи и са в съответствие с настоящата практика.

Мисля, че повечето интервенционални кардиолози в Америка днес не предлагат ангиопластика на пациенти, освен ако не могат да посочат конкретна полза, която пациентът ще получи от това лечение, каза Гарат.

Новото проучване е предназначено да реши окончателно въпроса дали стентовете са по-добри за пациенти със стабилно сърдечно заболяване - и някои лекари казаха, че може да промени начина, по който десетки хиляди хора се лекуват в болници, да промени начина, по който кардиолозите говорят с пациентите за техните възможности и спестява стотици милиони долари от разходи за здравеопазване всяка година.

Около 500 000 процедури за сърдечен стент се извършват всяка година в Съединените щати и изследователите изчисляват, че около една пета от тях са за хора със стабилно сърдечно заболяване. От тях около една четвърт - или приблизително 23 000 процедури - са за хора без болка в гърдите. Ако само тези процедури се избегнат, според изследователите, това може да спести около 570 милиона долара всяка година. Но изследователите смятат, че това е консервативна оценка и че докато лекарите и пациентите обсъждат опциите, дори повече процедури могат да бъдат отложени или пропуснати в зависимост от обстоятелствата, предпочитанията и нивото на активност на всеки пациент.

защо FDA все още не е одобрила ваксини

Лекарите имат много силни емоционални убеждения и практикуват по начин, който изпраща тези пациенти направо в лабораторията за катедрат от поколения и това няма да се промени за една нощ, каза Джон Спертус, кардиолог в Сърдечния институт на Сейнт Лука в Средна Америка и един от ръководителите на изследването. Мисля, че е изключително важно в тази ера, когато се опитваме да подобрим стойността на здравните грижи, да подобрим резултатите на пациентите на по-ниска цена.

Дебатът за резултатите от процеса започна още преди да приключи. Преди повече от година имаше ожесточени дискусии в социалните мрежи и критики на страниците на медицински списания . Критиците сравняват промяната в дизайна на изпитанието с преместването на гредите на вратата по средата и се притесняват, че това ще направи резултатите от опита трудни за интерпретиране. Ръководителите на процеса отговориха, че промяната е част от първоначалния дизайн на процеса.

Преди година един от ръководителите на изпитанията, Срипал Бангалор от Нюйоркския университет Langone Health, каза в интервю, че изследователите са прекарали значително време, опитвайки се да решат как да отговорят на критиките и дезинформацията в Twitter - докато все още провеждат процеса.

Това, което усетихме, е, че беше различно, безпрецедентно в известен смисъл, защото процесът не е завършен. Никой не знае резултатите, каза Бангалор.

Сега може да започне дебатът за доказателствата. Повече от 5000 пациенти с умерено до тежко стабилно сърдечно заболяване от 320 места в 37 страни бяха разпределени на случаен принцип след стрес тест, показал сърдечно заболяване. Те са получавали или медицинска терапия и консултиране за начина на живот самостоятелно, или лекарства плюс стентове или байпас. Имаше лека промяна в опита на двете групи по отношение на комбинация от пет събития, свързани с болестта в хода на изпитването: през първата година хората, които са получили инвазивна стратегия, са изложени на малко по-висок риск от сърдечни удари, отколкото тези на лекарства сам. До края на изпитването на четири години те са били с малко по-нисък риск от сърдечни удари. Изследователите установиха, че това не води до значителна разлика между общите проценти на клиничните събития между двете групи, но Garratt посочи този намален риск като важен и значим резултат. Изследователите на исхемията се надяват да проследят пациентите още пет години.

хора, които приличат на плъхове

Новото проучване, каза Антман, ще даде на пациентите и лекарите солидна рамка за обсъждане на ползите и рисковете. Например, възрастен пациент със стабилно сърдечно заболяване, който не е много активен, но страда от болка в гърдите, може да вземе решение за лекарствена терапия. По-млад пациент, който има по-честа болка в гърдите, която пречи на активния ежедневен живот, може да избере инвазивна стратегия.

Аз, като клиницист, бих се чувствал комфортно да посъветвам моя пациент да не се подлага на инвазивната стратегия, ако стенокардия отсъства или се контролира, или се толерира. Бих се почувствал добре - понякога се борите с това решение, каза Алис Джейкъбс, професор по медицина в Медицинския факултет на Бостънския университет, която не е участвала в проучването.

69-годишният Бари Брейди от Холистър, Калифорния, не се притесняваше да се запише за изпитването и се радваше, че се озове в групата, получаваща медицинска терапия. Брейди получи сърдечен удар през 2008 г. и получи четири стента, които спасиха живота му. През 2016 г. той отиде при лекаря си, чувствайки се летаргичен и слаб. Кардиологичното изследване показа, че кръвното му налягане и холестеролът са опасно високи, а електрокардиограмата (ЕКГ) не се показа толкова добре, спомня си Брейди.

Брейди беше назначен на ръката, която получи оптимална медицинска терапия, плюс помощ при промени в начина на живот. След като премина на предимно веганска диета, приема режим на хапчета и продължава с упражнения, включително използване на елиптична машина три пъти седмично и голф, той каза, че се чувства много по-добре - и се радва, че е избегнал по-екстремни интервенции.

За мен е толкова инвазивно, че просто не ми се минаваше през това отново, каза Брейди. Мислех си, че ако мога да го направя само с диета, лекарства и упражнения, ще бъде много по-добре.

Той успя да направи поход в Национален парк Брайс Каньон в Юта и да направи голф пътуване до Хаваите и каза, че макар промените в диетата да изискват известна дисциплина, те са били сравнително лесни, като се имат предвид ползите, които е усетил в енергийните си нива.

защо ме боли дясната страна при кашляне

Искаме пациентите да разберат, че е добре да правят пауза и не е спешно да имат процедура, каза Дейвид Марън, директор на превантивната кардиология в Станфордския университет, един от ръководителите на изследването. Важно е лекарите да разберат колко симптоматичен е пациентът - и какво си струва за пациента да продължи и да има процедура.

Корекция: В тази статия първоначално се посочва, че Бари Брейди е имал ехокардиограма през 2016 г. Той е имал електрокардиограма.

Прочетете още:

Расовото пристрастие в медицински алгоритъм предпочита белите пациенти пред по-болните чернокожи пациенти

Дългоочакваното лекарство за кистозна фиброза може да превърне смъртоносната болест в управляемо състояние

Една малка аптека идентифицира големи проблеми с обикновените лекарства, включително Zantac