Перспективата за две ваксини срещу коронавирус вдъхва надежда, че краят на пандемията се вижда

Националното чувство на облекчение нарасна във вторник, тъй като втора ваксина срещу коронавирус изглежда беше готова за одобрение само дни след като хиляди здравни работници получиха дози от първата в безпрецедентна масова кампания за ваксинация, която породи надежди за връщане към нормалността.

Втората ваксина, разработена от биотехнологичната компания Moderna, беше високоефективна в клинично изпитване и не носи сериозни опасения за безопасността, според подробен преглед на Агенцията по храните и лекарствата, публикуван във вторник. Агенцията вероятно ще разреши режима с две инжекции още в петък, според лице, запознато със ситуацията, което не е упълномощено да обсъжда въпроса.

нежна бучка в слабините

Подобно одобрение ще разчисти пътя за доставката на почти 6 милиона дози от ваксината Moderna през първата седмица - около двойно повече от количеството на дозите, изпратени тази седмица, каза в понеделник генерал Гюстав Перна, който наблюдава усилията за разпространение.

Pfizer, в партньорство с BioNTech и Moderna, създадоха ефективни ваксини срещу коронавирус, за които учените се надяват, че ще доведат до медицински пробиви с помощта на иРНК. (П)

Тези числа представляват малка част от дозите, които ще са необходими за прекратяване или дори забавяне на пандемията в Съединените щати. И все пак, пускането на току-що одобрената ваксина Pfizer-BioNTech във вторник и проблясъкът на надежда, който предложи в края на мрачната година, предизвикаха въодушевление и сълзи на радост както сред здравните работници, така и сред обикновените хора. А видео на служителите в Бостънския медицински център, ликуващо танцуващи на тротоар, споделено в Twitter в понеделник вечерта от главния изпълнителен директор на болницата, разпространено широко във вторник.

В горчиви брифинги губернаторите приветстваха пристигането на ваксини в техните щати, но предупредиха, че американският живот няма — не може — да се върне към обичайното за много месеци напред. Първоначално ограничените доставки на ваксина няма да задоволят търсенето до далечната 2021 г. и учените все още не знаят дали ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna, или други в процес на разработка, предотвратяват разпространението на вируса на реципиентите – или само да се разболеят от него.

Вълнението беше засенчено и от мрачния ритъм на нарастващия брой случаи на коронавирус и нови смъртни случаи един ден след като броят на смъртните случаи в цялата страна достигна 300 000, тъй като инфекциите, засадени по време на празника на благодарността, започнаха да се появяват в държавните доклади. Във вторник бяха съобщени над 190 000 нови случая и над 2 800 смъртни случая.

Междувременно хоспитализациите заплашват да претоварят съоръженията в цялата нация с наближаването на декемврийските празници. Повече от 110 000 души бяха хоспитализирани с covid-19 във вторник.

Виждането на ваксинации в ход ни дава надежда в края на тежката година. Но този вирус продължава да бъде изключително заразен и смъртоносен, каза губернаторът Рой Купър (D) на Северна Каролина, където 2735 пациенти с covid-19 бяха в болници във вторник - почти два пъти повече, отколкото на 15 ноември. Той призова жителите да запазят използвайки нашите изпитани и истински предпазни мерки.

Говорейки чрез видео по време на брифинг с губернатора на Охайо Майк Деуайн (R), главният клиничен директор на Mercy Health Toledo, Кевин Кейси, предупреди: Това е само началото на края. Това не е краят. Въпреки това, призна Кейси, първите инокулации на членовете на персонала на болницата са вълнуващ ден за нас.

Служителите на общественото здравеопазване се надяват, че поне 70 процента от населението ще се съгласи да се ваксинира, за да се постигне стаден имунитет и да се спре разпространението на вируса. Тъй като камиони с ваксини се разпространяваха в цялата страна, тази цел изглеждаше като постижима, тъй като ново проучване показа, че желанието за ваксинация може да расте в Съединените щати, въпреки значителното колебание в някои общности.

Проучването на Kaiser Family Foundation, проведено преди одобрението на ваксината Pfizer-BioNTech и публикувано във вторник, установи, че 71 процента от анкетираните казват, че определено или вероятно биха избрали ваксинация, ако учените преценят, че е безопасна и е безплатна. Това е по-висока цифра, отколкото беше докладвана в няколко предишни проучвания, включително едно от фондацията през септември, което установи, че 63 процента са заявили, че ще бъдат ваксинирани.

Чернокожите и латиноамериканците съобщават за значително увеличение на желанието да бъдат ваксинирани от септември - като процентът нараства от 50 на 62 процента сред възрастните чернокожи и от 60 на 71 процента сред испанците. Желанието на възрастните бели също нарасна от 65 процента на 73 процента. Все пак повече от една четвърт от анкетираните казаха, че вероятно или определено няма да получат ваксина.

Много, които се колебаят, са в режим на изчакване и притесненията им включват притеснения относно страничните ефекти и дали ваксината може да причини covid-19, който може да се разсее, когато хората получат повече информация и видят ваксината, въведена успешно сред хората, които познават, каза Дрю Алтман, главен изпълнителен директор на Kaiser Family Foundation.

54-страничният документ на FDA, публикуван във вторник сутринта, позиционира ваксината Moderna да следва същия исторически път като ваксината Pfizer-BioNTech. След като агенцията даде положителен преглед на ваксината Pfizer-BioNTech точно преди седмица, снимките бяха одобрени от група външни експерти в четвъртък и дадена зелена светлина от регулаторите ден по-късно.

Оценявайки ваксината на Moderna, регулаторите казаха, че режимът е 94 процента ефективен за предотвратяване на заболяването в проучването и особено ефективен срещу тежко заболяване. От 30 случая на тежък covid-19 в изпитването, нито един не беше в групата, получила ваксината.

Те също така потвърдиха, че ваксината работи добре при хора от всички възрасти, раси и полове. Страничните ефекти са широко разпространени, но обикновено са краткотрайни и поносими. Те включват умора, главоболие, мускулни болки и болка на мястото на инжектиране.

Една точка на спор относно ваксината Pfizer-BioNTech - дали трябва да бъде разрешена за 16- и 17-годишни - вероятно ще бъде избегната с Moderna's, защото компанията търси разрешение да използва ваксината само при възрастни. Миналата седмица фирмата започна да тества своята ваксина върху юноши.

Ваксината на Moderna ще бъде прегледана в четвъртък от същия панел от независими експерти, който миналата седмица препоръча ваксината Pfizer-BioNTech. Данните, които ще разгледа, отразяват доказателствата, довели до 17 срещу 4 гласа за разрешаване на ваксината Pfizer-BioNTech, която беше 95 процента ефективна.

Пол Дюпрекс, директор на Центъра за изследване на ваксините към университета в Питсбърг, прогнозира, че ваксината Moderna ще бъде разрешена скоро, защото изглежда ефективна и безопасна. По-простата логистика на тази ваксина също е предимство, каза той. Не изисква специални, ултрастудени условия за съхранение като дозите Pfizer-BioNTech.

Харесва ми факта, че сега имаме нещо, което може да се съхранява в хладилник при минус 20 [градуса по Целзий] - същият тип хладилник, в който държите сладолед си, каза Duprex.

Moderna разработи своята ваксина в партньорство с Националния институт по алергии и инфекциозни болести, като правителството поема проучването и разработването на ваксината и предварителното закупуване на 200 милиона дози, което довежда инвестициите си до 4,1 милиарда долара.

Изпитването разпредели на случаен принцип 30 000 души, които да получат или две ваксини с интервал от четири седмици, или две инжекции с физиологичен разтвор. Нито участниците, нито хората, ръководещи опита, знаеха кой в ​​коя група е. След това следователите изчакаха, докато хората са били изложени на новия коронавирус в ежедневието си, за да видят дали в групата, която не е получила истинската ваксина, са възникнали повече инфекции с covid-19. Те преброиха случаите, започващи две седмици след втората доза, измервайки колко добре ваксината защитава участниците, след като имунната система е събрала пълен отговор.

Цифрите бяха решаващи: от 196 случая на коронавирус в процеса, всички с изключение на 11 бяха в групата, която получи плацебо инжекции. Имаше 30 случая на тежък covid-19 и един смъртен случай от covid-19 в процеса, също всички в групата, получила плацебо инжекции.

Един основен нерешен въпрос относно тази и други коронавирусни ваксини е дали те предотвратяват инфекция, както и болест. Данните са подадени от Moderna предполага, че ваксината може да предотврати асимптоматични инфекции, а не само симптоматични случаи на заболяване. Но прегледът на FDA каза, че данните са ограничени и призова за допълнителни проучвания.

Тъй като повечето случаи на covid-19 са асимптоматични, този въпрос има големи последици за това дали хората ще трябва да продължат да носят маски и социално дистанциране, въпреки че са ваксинирани.

В допълнение Moderna, подадено до FDA, компанията представи дразнещ намек: След като получиха втората си доза ваксина или плацебо, 52 души дадоха положителен тест за коронавирус без симптоми. Повечето от тези хора са били в групата на плацебо, което показва, че ваксината може да е защитила участниците, които са получили ваксината срещу асимптоматична инфекция.

Записването в изпитанието на Moderna беше забавено това лято, тъй като учените бяха загрижени, че липсва достатъчно расово разнообразие, за да се определи дали наистина защитава тези с най-висок риск от заболяването. В крайна сметка една пета от участниците са били испанци, 10 процента са чернокожи и 5 процента са от азиатски произход. Повече от 40% от участниците са били на възраст над 65 години или са имали медицински състояния, които увеличават риска от тежко заболяване.

всички ваксини са одобрени от FDA

Изпитването включи правилните хора в риск, каза Лари Кори, вирусолог в Центъра за изследване на рака на Фред Хътчинсън, който съвместно ръководи мрежата за клинични изпитвания на правителството, отговорна за тестването на коронавирусни ваксини. За нас, които проектирахме опита и записвахме хората, това е толкова фантастично.

Лори Макгинли и Скот Клемент допринесоха за този доклад.