Ваксините Pfizer, Moderna са 90% ефективни след две дози при изследване на реални условия, потвърждава CDC

Ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna, които се използват за борба с пандемията на коронавирус, са стабилно ефективни за предотвратяване на инфекции в реални условия, според федерално проучване, публикувано в понеделник, което осигурява увереност за защита на работниците на първа линия в Съединените щати.

В проучване от около 4000 здравни служители, полиция, пожарникари и други основни работници, Центровете за контрол и превенция на заболяванията установиха, че ваксините намаляват риска от инфекция с 80 процента след една инжекция. Защитата се увеличава до 90 процента след втората доза. Констатациите са в съответствие с резултатите от клиничните изпитвания и проучванията, показващи силна ефективност в Израел и Обединеното кралство, както и с първоначалните проучвания на здравни работници в Югозападен медицински център на UT и в Южна Калифорния .

Докладът на CDC е важен, казаха експерти, защото анализира колко добре действат ваксините сред разнообразна група възрастни в трудоспособна възраст на първа линия, чиято работа ги прави по-склонни да бъдат изложени на вируса и да го разпространяват.

Здравните работници в САЩ получиха първата си доза от ваксината срещу коронавируса Pfizer-BioNTech след нейното разрешение на 11 декември от FDA. (Джон Фарел/Клиника)

Работниците идват от осем места в шест щата - Аризона, Флорида, Минесота, Орегон, Тексас и Юта. Те получиха ваксинации между средата на декември, когато дозите за първи път станаха достъпни, до средата на март, 13-седмичен период, който включваше смъртоносния зимен прилив, който убиваше повече от 3000 души на ден до януари. Проучването е и едно от първите, които оценяват ефективността на ваксината сред участниците срещу инфекция - вместо просто да наблюдават за симптоматични случаи - включително инфекции, които не са довели до симптоми, според CDC.

Сред 2479 напълно ваксинирани хора само трима са с потвърдени инфекции. Сред 477 души, които са получили една доза, са докладвани осем инфекции.

За сравнение, сред 994 души, които не са били ваксинирани, 161 са развили инфекции.

Няма данни за смъртни случаи.

Наваксвайте най-важните събития в пандемията с нашия бюлетин за коронавирус. Всички истории в него са свободни за достъп.

Директорът на CDC Рошел Валенски каза, че проучването показва, че националните усилия за ваксиниране работят.

Разрешените ваксини срещу коронавирус осигуриха ранна, значителна защита в реалния свят срещу инфекция за здравния персонал на нашата нация, лицата, които се отзовават, и други основни работници на първа линия, каза тя в изявление. Тези открития трябва да дадат надежда на милионите американци, които получават ваксини срещу коронавирус всеки ден, и на тези, които ще имат възможността да запретнат ръкави и да се ваксинират през следващите седмици. Разрешените ваксини са ключовият инструмент, който ще помогне да се сложи край на тази опустошителна пандемия.

Проучването продължава и изследователите ще споделят повече подробности за инфекциите при хора, които са били частично или напълно ваксинирани, известни като пробивни инфекции. Изследователите също проучват дали хората, които са се заразили въпреки ваксинацията, може да имат по-леки или по-кратки заболявания и дали отделят по-малко количество вирус за по-малко време.

Експерти по инфекциозни болести и ваксини казаха, че последните данни се оказват обнадеждаващи.

Не е изненадващо, но е невероятно успокояващо, каза Пол А. Офит, експерт по ваксините в Детската болница във Филаделфия, който помага при прегледа на безопасността и ефикасността на ваксините като външен съветник на Администрацията по храните и лекарствата и не е участвал в проучването на CDC. Това е още една причина да се ваксинираш.

Клиничните изпитвания на фармацевтичните компании на техните ваксини срещу коронавирус през 2020 г. бяха проведени, когато Съединените щати не изпитваха най-големите скокове в случаите на коронавирус, каза Моника Ганди, експерт по инфекциозни болести в Калифорнийския университет в Сан Франциско.

нежна бучка в слабините

Това, което наистина искаме да направим, е да тестваме тези ваксини в реалния свят, за да видим колко добре работят, каза Ганди, който не е участвал в проучването на CDC. Това проучване се проведе по време на един от най-страшните, най-ужасните скокове в Съединените щати, каза тя, описвайки го като важен стрес тест за ваксините. Резултатите, каза тя, показват как това е наистина невероятна новина за това колко в безопасност можете да се чувствате след ваксинация.

Ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna, които изискват две дози, са били повече от 90 процента ефективни за предотвратяване на симптоматично заболяване covid-19 в клинични изпитвания, проведени преди ваксините да получат разрешение за спешна употреба през декември от FDA. Ваксината Pfizer-BioNTech изисква специално боравене и трябва да се съхранява дългосрочно при особено ниски температури в специални фризери.

Нямаше гаранция, че ваксините ще действат по същия начин в реалния свят, където имаше много опасения относно фризерите и температурите, каза Марк Г. Томпсън, епидемиолог на CDC и водещ автор на доклада. Клиничните изпитвания са включвали голям брой възрастни хора, но проучването на CDC се фокусира повече върху възрастните в трудоспособна възраст и способността на ваксините да предпазват от инфекция, независимо от това дали са се развили симптоми.

Големият извод тук е, че започвайки 14 дни след получаване на двете дози от тези… ваксини, тези работници на първа линия са с 90 процента по-малко вероятно да бъдат заразени с вируса, който причинява covid-19, каза Томпсън.

Намаляването на риска от трансмисивна инфекция, която може да възникне няколко дни преди появата на симптомите, е особено важно за здравния персонал и други основни работници, които може да не знаят, че са заразени, каза той.

Около 72 процента от участниците са на възраст от 18 до 49 години и по-голямата част от тях са жени. Повечето участници бяха бели и здрави, без хронични заболявания. Около половината са доставчици на здравни грижи; 21 процента са пожарникари, полицаи и спешни медицински техници; близо една четвърт са учители, разносчици и друг основен персонал, чиито работни места изискват контакт в рамките на три фута от обществеността или колегите.

Около 63 процента от участниците са получили ваксината Pfizer-BioNTech и 30 процента са получили ваксината Moderna. Петима души са получили ваксината на Johnson & Johnson. Изследователите се опитват да проверят каква ваксина е била приложена сред останалите участници. Повечето получиха първата си доза през последните две седмици на декември.

каква възраст се счита за възрастна

Участниците правеха назални тампони седмично в продължение на 13 седмици, независимо дали са имали симптоми. Ако са показали симптоми на заболяване, подобно на covid-19, като треска, втрисане, кашлица, задух или промяна в миризмата или вкуса, те са взели допълнителен тампон от носа и проба от слюнка. Всички проби са изпратени в една лаборатория в Маршфийлд, Вис.

Томпсън каза, че проучването е било най-сложното и амбициозно за проектиране в неговите повече от 30 години провеждане на теренни изследвания. Беше предизвикателство да се наемат хиляди участници от различни среди в контекста на широко разпространен скептицизъм и липса на доверие в науката и изследванията, каза той. Изследователите никога не са молили хората да събират собствени назални тампони и да изпращат проби от слюнка и в началото не беше ясно дали заетите възрастни, работещи на първа линия, ще отговарят последователно на тези задачи.

Но участниците са били много отдадени и досега средно 80 до 100 процента от участниците изпълняват тези задачи всяка седмица, пише Томпсън в имейл.

CDC трябваше да преговаря с FedEx и UPS, за да позволи на хиляди екземпляри да бъдат изпратени за тестване, каза той.

Проучването не предостави оценка на ползите от ваксините срещу вирусните варианти, циркулиращи в Съединените щати. Томпсън, който ръководи оценката на CDC за ефективността на ваксината срещу коронавирус, каза, че агенцията ще има какво да каже след около месец, когато учените завършат генетичната характеристика на събраните вирусни екземпляри.

С напредването на проучването учените също ще анализират ефективността на специфичните коронавирусни ваксини и тяхната ефективност за предотвратяване на симптоматични инфекции или тежки резултати, като хоспитализация.

Въпреки силната защита, предоставена от ваксините две седмици след първата доза учените все още се опитват да разберат колко дълго някой е защитен срещу болестта, след като е бил напълно ваксиниран и дали две дози осигуряват по-дълготрайна защита от една доза.

Ограниченията на проучването включват малкия брой потвърдени инфекции и самостоятелно събиране на проби и забавяне на пратките до лабораторията, което може да намали откриването на вируса и да доведе до надценяване на ефективността на ваксината.

Последните резултати идват, след като президентът Байдън си постави нова цел за прилагане на 200 милиона дози през първите 100 дни на поста си, които пристигат на 30 април. Нацията е готова да постигне ревизираната цел, тъй като средната за седем дни ежедневни ваксинации надминава 2,5 милиона.

Но експертите по инфекциозни болести се притесняват, че темпото трябва да бъде по-бързо, за да се достигнат високите нива на имунитет, необходими за забавяне на вируса, особено след като по-преносимите варианти се разпространяват в цялата страна. За да се достигне необходимото ниво на защита, около 80 процента от населението трябва да бъде имунизирано, което означава, че около 260 милиона души трябва да бъдат ваксинирани. Това ще изисква от 3 милиона до 3,5 милиона инжекции да се прилагат всеки ден до 30 април.

Прочетете още :

Как администрацията на Байдън работи за получаване на паспорти за ваксини

Напълно ваксинираните хора могат да посещават близките си внуци, да вечерят на закрито един с друг, казва CDC