Как проблемите с данните на CDC изостават от делта варианта на САЩ

Когато на 12 юли представители на Pfizer се срещнаха с високопоставени здравни служители на правителството на САЩ, те изложиха защо смятат, че скоро ще бъдат необходими бустерни ваксини в Съединените щати. Данните от Израел показват, че ефективността на ваксината намалява с времето, особено при по-възрастни и имунокомпрометирани хора.

Но служители от Центровете за контрол и превенция на заболяванията не се съгласиха, като казаха, че техните собствени данни показват нещо съвсем различно, според четирима души с преки познания за срещата, които са говорили при условие за анонимност.

Други висши здравни служители на срещата бяха зашеметен. Защо CDC не е насочил данните към други държавни служители? Може ли агенцията да го сподели - поне с Администрацията по храните и лекарствата, която беше отговорна да реши дали са необходими бустерни ваксини? Но служителите на CDC възразиха, като казаха, че планират да го публикуват скоро.

Този епизод, казват висши служители на администрацията и външни експерти, илюстрира нарастващото разочарование от бавния и затворен подход на CDC към споделянето на данни, което попречи на служители от цялото правителство да получат информация в реално време за това как вариантът на делта оказва влияние върху Съединените щати. и се държи с по-голяма свирепост от по-ранните варианти - информационна пропаст, която според тях е затруднила отговора.

Служителите на CDC отказаха да идентифицират какви данни са цитирали на тази среща със служители на Pfizer. Но в сряда, повече от месец по-късно, агенцията публикува три доклада, показващи подобни линии на тенденция като по-ранните израелски проучвания - намаляване на защитата срещу делта варианта, тъй като той стана доминиращ в Съединените щати.

В момента, в който има нещо наистина проблематично, то трябва да бъде споделено, каза Ерик Топол, професор по молекулярна медицина в Scripps Research. За времето, необходимо за извеждане на доклад на MMWR [седмичен научен сборник], твърде много хора са се заразили, твърде много хора са получили дългосрочен covid, твърде много хора сред тях са се разболели много, някои дори са били хоспитализирани.

Екипът за реагиране на Covid-19 на Белия дом обяви план на 18 август, призовавайки американците да получат допълнителна ваксина осем месеца след като са били напълно ваксинирани. (Белия дом чрез Ройтерс)

Проблемите на CDC с делта варианта след година, когато грешките му често се приписват на намеса на администрацията на Тръмп, разказват по-сложна история - че някогашна агенция е изправен пред други предизвикателства, които са възпрепятствали гъвкавия отговор на пандемията. Критиците се оплакват, че най-актуалните данни за варианта делта идват от други страни, като Израел, Великобритания и Сингапур. И те казват, че неспособността на CDC да споделя информация в реално време е накарала висшите служители на администрацията, включително самия президент, да предложат прекалено розови оценки за ефективността на ваксините срещу делта, които може да са приспили американците в фалшиво чувство за сигурност, дори като по-хитър и страхотен вариант завладяваше.

Някои в агенцията споделят тези критики.

Не е приемливо колко време е необходимо, за да бъдат предоставени тези данни, каза висш служител на CDC, който говори при условие на анонимност, за да обсъди вътрешни въпроси. Направено е по много академичен начин. Пресечете всяко „t“ и поставете точка на всяко „i“ и за съжаление нямаме този лукс в глобална пандемия. Ще има нужда от значителна културна промяна в агенцията.

Има признаци на промяна: В сряда директорът на CDC Рошел Валенски обяви планира да разработи нов център за прогнозиране и анализ на епидемии, който да анализира данните в реално време, за да предскаже по-добре заплахите от болести. Тя каза, че това ще бъде първият правителствен център за прогнози в страната. Ръководският екип включва уважавани епидемиолози, включително Марк Липсич от Харвардския университет и Кейтлин Ривърс от Университетския център за здравна сигурност на Джон Хопкинс.

колко дълго трае имунитетът срещу covid ваксина

Walensky беше недостъпен за коментар по тази история. Но говорителката на CDC Кристен Нордлунд отговори на критиките за бавното споделяне на данни на агенцията, като каза, че изследователи от цялата страна са работили неуморно всеки ден през цялата тази пандемия, за да събират и анализират данни, за да можем да вземем възможно най-добрите решения за общественото здраве.

Събирането и анализирането на данни - особено при криза - трябва да балансира точността и скоростта, каза Нордлунд. Пандемията подчерта продължаващата и значителна необходимост от модернизиране на инфраструктурата за данни за общественото здравеопазване на всички нива, каза тя, а Валенски въведе инициативи за подобряване на способността на агенцията да предоставя подходящи, актуални данни за информиране на политическите решения.

Само тази седмица CDC успя да събере, анализира и публикува данни отпреди 10 дни... които доведоха до действени политически решения за работа в посока на усилващи ваксини covid-19 за всички американци, каза Нордлунд, позовавайки се на препоръката на администрацията в сряда, че милиони ваксинираните американци получават подсилващи ваксини. Това включва анализиране на 85 593 седмични доклада от 14 917 старчески домове, които са били скорошни от 1 август 2021 г. Този вид анализ често може да отнеме една година, като се има предвид, че проучванията включват десетки хиляди участници.

„Те не отговарят на нужда“

От май и юни имаше улики, че делта вариантът може да попречи на напредъка на нацията срещу коронавируса, дори когато CDC каза на ваксинираните хора на 13 май, че могат да свалят маските си, а президентът Байдън обеща да се върне към нормалността около четвърти юли, ако достатъчно американци получиха изстрелите.

Проследяване на случаи и смъртни случаи в Съединените щати

Доклади от други страни, борещи се с делта варианта, с подобни или по-високи нива на ваксинация в Съединените щати - включително Сингапур, Обединеното кралство и Израел - започнаха да показват, че ваксините изглеждат по-малко ефективни за предотвратяване на леки до умерени инфекции, въпреки че все още предлагат стабилни защита срещу тежки заболявания. Министерството на здравеопазването на Сингапур публикува ежедневно данни от разследвания за проследяване на контакти започвайки през май, което показа, че ваксинираните хора не само се заразяват с делта варианта, но и предават вируса.

Но CDC не пускаше данни в реално време. Общественото объркване започна да нараства, тъй като известни спортни фигури, знаменитости и други съобщават, че са се заразили с леки случаи на вируса, въпреки че са напълно ваксинирани, което увеличава натиска върху CDC да предостави повече информация.

Те много се опитват да оправят нещата и държат нещата много внимателно, докато не избухне... и не е толкова в реално време, колкото хората биха искали, каза един висш служител на администрацията, който говори при условие на анонимност, за да обсъди въпроса откровено. Те не отговарят на нужда. Защо сме зависими от израелските данни за общественото здраве?

Близо седем месеца след мандата си като директор на агенцията, Валенски е сред онези, които настояват служителите да ускорят публикуването на данни и насоки и да споделят по-чести актуализации с обществеността. Тъй като случаите на коронавирус започнаха да се разпространяват в държавите с ниска ваксинация през юни, тя поиска данни за това как вирусът засяга неваксинираните хора.

Предварителни данни от колекция от щати за последните шест месеца, заяви тя в Брифинг на Белия дом за covid-19 на 1 юли предполагат, че 99,5 процента от смъртните случаи от covid-19 в тези щати са настъпили при неваксинирани хора. Тя каза също, че неваксинираните американци представляват повече от 97 процента от хоспитализираните.

Други служители цитират тези проценти в постоянен рефрен през юли, за да насърчат ваксинациите. В отговор на репортерски въпрос от 5 август, Валенски призна, че те са базирани на данни от първите шест месеца на годината. В резултат на това те почти сигурно надценяват ефективността на ваксината срещу делта варианта, тъй като периодът от време включва няколко месеца, когато повечето американци не са били ваксинирани и преди делта да се наложи в Съединените щати.

Валенски каза, че тогава агенцията актуализира цифрите и тя е уверена, че те ще продължат да показват, че неваксинираните американци представляват огромното мнозинство от тежко болните и умиращите от covid-19.

Друго решение за данни предизвика по-голямо недоумение - съобщението на агенцията през май, че ще проследява само най-тежките пробивни инфекции при ваксинирани лица, които водят до хоспитализации и смъртни случаи. Някои критици твърдят, че това би затруднило получаването на видимост за промените в реално време в пандемията.

Според мен е съвсем ясно, че тяхното [решение] да откажат наблюдението на пробивните инфекции преди делта е било грешка, каза Езекиел Емануел, биоетик от Университета на Пенсилвания, който беше част от работната група на Байдън за преход срещу covid-19. Настоявах за повече наблюдение, а не по-малко, а CDC върви в грешна посока.

Служители на CDC и други експерти твърдят, че по-добър подход се крие в проучванията, които агенцията провежда, които проследяват десетки хиляди хора, включително здравни и основни работници и жители на заведения за дългосрочни грижи, за да видят колко добре работят ваксините. Някои хора се тестват ежеседмично, независимо дали показват симптоми или не, каза Валенски на неотдавнашен брифинг в Белия дом.

Предпочитам да видя по-малка популация, изучавана много, много добре, отколкото голяма популация, при която стигате до грешни отговори, каза Натали Дийн, биостатистик в Училището по обществено здраве Rollins на университета Емори, добавяйки, че служителите трябва да събират информация за професиите на участниците , предишни коронавирусни инфекции, дати на ваксинация и основни здравословни състояния. Това е много по-трудно да се направи, ако се проследяват всички пробивни инфекции, защото има твърде много хора, каза тя.

Но дори тези, които подкрепят подхода на агенцията, отбелязват, че досега тя е издавала само шепа доклади от тези проучвания - и нито една се основава на данни по-скоро от април, много преди делта вариантът да започне да се налага.

Това, което е много тревожно, е, че не виждаме излизането на данните, каза Том Фридън, бивш директор на CDC, който служи при президента Барак Обама. Трябва да излезе. Това, за което действително можете да критикувате CDC, е защо не говорите за изследванията, които правите за пробиви? Дори като, каква е методологията? Къде се правят? Какви са резултатите до момента?

Имаше толкова дълго време на забавяне, добави Фриден, че някои се чудят дали CDC крие резултати. И това са хората, които са потенциално приятелски настроени към CDC, така че знаете, че сте в беда, когато дори приятелите ви са подозрителни към мотивите ви, каза той и добави, че не говори за себе си.

CDC държи данните толкова внимателно, че обществеността научи само за ключови оценки на агенциите за делта варианта от слайд презентация на вътрешна агенция публикувано в Klinik на 29 юли. Като част от това представяне, официални лица казаха, че е време да се признае, че войната се е променила. Един слайд описва по-висок риск сред по-възрастните възрастови групи за хоспитализация и смърт в сравнение с по-младите хора, независимо от статуса на ваксинация. Друга оценка е 35 000 симптоматични инфекции на седмица сред 162 милиона ваксинирани американци. Документът включва препратки към проучвания на CDC, както и международни данни, които агенцията проучва.

Това илюстрира проблема, каза Топол за изтеклите слайдове. В момента, в който тези данни бъдат събрани, те трябва да бъдат споделени и това по същество е пълна прозрачност и казване на истината. Хората могат да се справят с истината. Когато разберете, че има изтекъл набор от слайдове от CDC, който се появява от статия в Klinik, какво мислите, че прави това за теориите на конспирацията а недоверието?

Ден след като The Post публикува теста за слайдове, CDC го направи публикува дългоочаквано проучване за няколкостотин случая в Провинстаун, Масачузетс, произтичащи от честванията на четвърти юли, което установи, че три четвърти от хората, заразени с коронавирус, са били ваксинирани. Почти всички от тези случаи са били леки или умерени. Но проучването също така установи, че ваксинираните хора могат да разпространят вируса на други - констатация, която според агенцията е ключова за решението й по-рано същата седмица да възстанови препоръките за маскиране на закрито за ваксинираните.

CDC ще ни каже колко лоша беше тази делта вълна с красивата наука за четири месеца, публикувани в JAMA, каза Скот Готлиб, бивш комисар на FDA при президента Доналд Тръмп и член на борда на Pfizer, позовавайки се на престижното медицинско списание. Това не е обвинение срещу тях. Това е грешната агенция. Тяхното мислене е, че трябва да го излъскаме, да го проверим, да го проверим от партньори.

Повишаване на увереността

Критиците казват, че забавянето на агенцията при публикуването на нейните констатации е особено обезпокоително в този момент, когато Съединените щати се борят с бързо развиващ се вариант, който причинява близо 140 000 новосъобщени случая на ден - все още доста под средните близо 250 000 дневни през най-лошите дни от пандемията през януари, но повече от 10 пъти повече от броя на случаите в САЩ само преди месец, според Post анализ на данни, докладвани от щатите.

Във времена като този е важно данните да се преместват бързо, за да могат политиците да вземат бързи решения, според висшия служител на CDC. Няма време да чакате тази изящна презентация.

Експерти казват, че настояването на CDC да задържи данни, докато не бъдат проверени задълбочено, също означава, че обществеността е хваната неподготвена за най-новата фаза на пандемията.

Както настоящите, така и бившите служители на CDC казват, че бюрократичните реалности възпрепятстват способността на агенцията да предоставя актуализации в реално време. Агенцията разполага с близо 200 отделни бюджетни позиции, присвоени от Конгреса. Това затруднява дори директора да премести хора и ресурси, за да отговори на спешни проблеми. И въпреки бюджета му от 8 милиарда долара, има оскъдни пари за това, което бившият директор на CDC Фриден нарече кръстосани дейности, някой, който да мисли широко за това какво ни е необходимо по отношение на данните за covid.

Агенцията има експерти по грип, експерти по респираторни заболявания, експерти от лаборатория по вирусология, каза Фриден, но всъщност нямате, структурно във вашата организация, групи, които мислят широко за това къде се намираме, какво трябва да правим.

Събирането на такива данни е по-лесно и в много други страни с национализирани системи за здравеопазване и данни: Сингапур, Израел и Обединеното кралство, например, редовно събират и анализират данни на ниво население.

Нашата система за здравеопазване с печалба е наистина смесица от различни системи, които не си говорят помежду си, каза Едуард Белонджиа, епидемиолог по инфекциозни заболявания в Изследователския институт на клиниката Маршфийлд в Уисконсин. За да направим тези проучвания, трябва да създадем тези мрежи, в които хората споделят данни и това ни поставя в относително неизгодно положение.

Експертите по обществено здравеопазване казват, че световният опит трябва да информира политиката на САЩ, без да я диктува. Те обвиняват служителите на CDC, че не са съобщили на обществеността как данните от други страни могат да бъдат приложими за Съединените щати или да позволят на американците да разберат какво наблюдават от опита на други страни.

Определено искате да се учите от други страни, каза Ричард Бесер, бивш изпълняващ длъжността директор на CDC и президент и главен изпълнителен директор на фондация Робърт Ууд Джонсън, най-голямата здравна филантропия в страната. Начинът, по който вирусът действа в Сингапур, ще помогне да се информира как вероятно ще действа тук и тогава въпросът е: В кой момент променяте препоръката, която имате за хората?

Процентът на внезапните инфекции е един от няколкото ключови въпроса, на които трябва да се отговори, за да се отговори по-добре на скока на делта, каза Дейвид Флеминг, бивш служител на CDC и бивш глобален здравен изпълнителен директор във фондацията на Бил и Мелинда Гейтс. Други включват рискови фактори за тежко заболяване сред ваксинираните хора и как вирусът се разпространява в училищните условия, особено при по-малките деца. На нито един от тези въпроси обаче не може да се отговори лесно чрез рутинно наблюдение на място в Съединените щати, отбеляза той.

Този вид прозрение няма търпение перфектните, добре проектирани мащабни проучвания да бъдат публикувани във водещо медицинско списание като New England Journal of Medicine, пише Флеминг в имейл. CDC, добави той, трябва да се справи с това предизвикателство.

Жаклин Дюпри и Тайлър Пейджър допринесоха за този доклад.