FDA отлага решението дали електронните цигари Juul ще бъдат забранени

Администрацията по храните и лекарствата в четвъртък отложи а дългоочаквано решение относно това дали ароматизираните електронни цигари от най-продаваната марка Juul Labs и други големи производители могат да останат на пазара.

FDA каза в изявление, че има отказани маркетингови заявления за повече от 946 000 ароматизирани продукта за електронни цигари, тъй като компаниите не предоставиха достатъчно доказателства, че потенциалните ползи за възрастните пушачи надвишават заплахата за общественото здраве, породена от добре документираните, тревожни нива на употреба от млади хора на такива продукти. Агенцията каза, че 80 процента от младите хора, които използват електронни цигари, използват ароматизирани продукти.

Но агенцията каза, че все още трябва да завърши прегледа на останалите заявления. Те включват тези от Juul, който представлява повече от 41 процента от продажбите национално; Vuse, произведен от Reynolds American Inc.; и ПРИЕМА.

Агенцията не прогнозира кога ще приключи, но заяви, че очаква да предприеме допълнителни действия през следващите седмици.

Забавянето изненада хората от двете страни на спорния дебат за електронните цигари; широко се предполагаше, че FDA ще обяви решения, включващи някои от основните играчи до четвъртък. Съгласно заповед на федерален съд, компаниите за вейпинг трябваше да подадат маркетингови заявления в агенцията до 9 септември 2020 г. и им беше дадена година да останат на пазара, докато FDA прегледа заявленията им. Агенцията по-рано заяви, че е създала отделна линия за лидерите на пазара.

хомосексуалността е генетична или избор

Анти-вейпинг групи призоваха агенцията да предприеме бързи действия срещу водещите марки.

Матю Л. Майърс, президент на кампанията за деца без тютюн, група за борба с тютюна, приветства досегашните действия на агенцията, но каза, че най-важните решения все още остават.

Ключът ще бъде колко бързо вземат тези решения и дали премахват всички ароматизирани продукти за електронни цигари от пазара, за да защитят младостта на нашата нация, каза Майърс. Неговата група беше една от няколкото, които съдиха агенцията, за да ускорят прегледите на продуктите за вейпинг.

Ако FDA не действа незабавно, добави той, няма да имаме друг избор, освен да потърсим съдебно облекчение.

Защитниците на вейпинга осъдиха FDA, че досега не е разрешила нито един продукт за електронни цигари, наричайки това удар за възрастните пушачи, които използват вейпове, за да се откажат. Те прогнозират, че процентът на тютюнопушенето ще се увеличи, ако хората загубят достъп до електронни цигари, особено до продукти с привлекателен вкус.

Непрозрачният процес на преглед на FDA е умишлено предназначен да елиминира всички, освен най-големите играчи от пазара, каза в изявление Грегъри Конли, президент на Американската асоциация за вейпинг. Очакваме с нетърпение да подкрепим бъдещи съдебни предизвикателства.

Той прогнозира, че някои малки и средни компании, чиито приложения за електронни цигари или електронни течности са отхвърлени, ще преработят продуктите си, за да използват синтетичен никотин, за да избегнат регулацията на FDA.

FDA каза, че е получила приложения за повече от 6,5 милиона продукта от над 500 компании до определения от съда срок. Една компания е подала заявления за 4,5 милиона продукта, но документите на фирмата са били отхвърлени, каза агенцията, защото не отговарят на изискванията за подаване.

FDA заяви, че е издала 132 маркетингови отказа за повече от 946 000 продукта, включително тези с вкусове като Apple Crumble, Dr. Cola и Cinnamon Toast Cereal.

клиника за аборти в Акрон, Охайо

FDA заяви, че ще приключи с прегледа на продуктите възможно най-бързо. Компаниите, които нямат висящо заявление, ще бъдат приоритетни за евентуални принудителни действия, ако не спрат продажбите на своите продукти, каза агенцията. Това означава, че могат да бъдат изправени пред глоби или конфискуване на продукти.

Juul, която беше широко критикувана за това, че предизвика скока на тийнейджърските вейпинги след пускането на продуктите си през 2015 г., загуби значителна позиция пред конкурентите, въпреки че остава лидер на пазара. Служители на компанията казват, че фирмата не е насочена към младежи и че искат да помогнат на възрастните да се откажат от тютюнопушенето. Juul търси разрешение да продължи да продава електронните си цигари с аромат на тютюн и ментол.

По отношение на съобщението в четвъртък, Juul каза: Ние уважаваме централната роля на FDA и необходимия задълбочен, основан на наука и доказателства преглед на нашите приложения, което е ключово за напредъка в намаляването на вредите и спечелването на лиценз за работа. Ние оставаме ангажирани да отклоним възрастните пушачи от запалими цигари, като същевременно се борим с употребата на непълнолетни.

Група против електронните цигари „Родители срещу вейпинга“ заяви, че е разочарована и разочарована от забавянето на FDA за Juul. Всеки ден, който минава без действия на FDA по отношение на Juul, увеличава вероятността повече млади хора да започнат да употребяват тези тютюневи изделия, съдържащи никотин, силно пристрастяващи. каза групата.

Проверката на електронните цигари от FDA е част от широко усилие да преразгледа вейпинг продукти, лули, пури и наргилета, за да се увери, че са подходящи за защитата на общественото здраве.

Агенцията каза в четвъртък, че прегледът на заявленията е поставил много предизвикателства поради размера, сложността и разнообразието на заявките.

По-малките компании се оплакаха, че им е трудно и скъпо да предоставят на агенцията нивото на научни доказателства, което изглежда FDA иска. Групите против вейпинг заявиха, че продуктите не трябва да са на пазара, ако техните производители не могат да докажат, че потенциалните им ползи надвишават рисковете.

Броят на номерираните приложения в милиони тъй като изискванията обхващат бутилираните електронни течности, които се продават предимно в магазините за вейп за възрастни и се предлагат в широк спектър от вкусове и силни на никотина.

Филтрирайте , търговско издание, наскоро съобщи, че VaporSalon, който беше отхвърлен от агенцията, написа във Facebook, че планира да използва синтетичен никотин в своите продукти, за да избегне авторитета на FDA. Аргументът е, че продуктите, които не са произведени от тютюневото растение, не подлежат на регулациите на агенцията за тютюна.

Основният въпрос за електронните цигари - дали те могат да помогнат на пушачите да се откажат от цигарите - е ожесточен дебат. Juul предлага няколко проучвания, някои от които са платени от компанията, които предполагат, че вейпингът може да помогне.

Но Работна група за превантивни услуги на САЩ, която оценява ефективността на услугите за превантивни грижи, установи, че доказателствата за употребата на електронни цигари за спиране на тютюнопушенето при възрастни, включително бременни, са недостатъчни и балансът между ползите и вредите не може да бъде определен.

защо са ми горещи ушите

Прочетете още:

FDA е изправена пред искания да угаси електронните цигари на Juul

Джул се съгласява да плати на Северна Каролина 40 милиона долара, за да уреди обвиненията за вейпинг

Шефът на FDA нарича младежките електронни цигари „епидемия“