FDA разрешава електронна цигара за първи път, казвайки, че ползите за пушачите надвишават риска за младите

Администрацията по храните и лекарствата разреши продажба на набор от продукти за електронни цигари в Съединените щати за първи път във вторник, след като заключи, че ползите за възрастните пушачи на цигари надвишават риска за младите хора.

най-добрата възраст за пенсиониране за дълголетие

В разрешение на устройство за електронна цигара и два придружаващи ги никотинови касети, които се продават под марката Vuse от R.J. Reynolds Tobacco, е промяна в продължаващия дебат за електронните цигари, подхранван от критики, че тютюневите компании пристрастяват друго поколение към никотина под прикритието, че помагат на възрастните пушачи да се откажат.

FDA разреши само никотинови патрони с аромат на тютюн и отхвърли искания от R.J. Рейнолдс за 10 ароматизирани продукта, казвайки, че младите хора обикновено започват да използват електронни цигари, често наричани вейпинг, не с тютюн, а с аромати като плодове, бонбони или мента.

Искането за разрешаване на продукти Vuse с аромат на ментол все още се оценява, съобщи FDA.

Електронните цигари се продават в Съединените щати повече от десетилетие с малко регулация, но FDA провежда основен преглед на продуктите, за да определи кои могат да останат на пазара. Миналата година той каза на производителите на електронни цигари и други артикули, че ще трябва да подадат молба до FDA за разрешение да продължат да продават продуктите си. Прегледът, обхващащ около 2 милиона вейпинг и други тютюневи изделия, които не са цигари, имаше краен срок до 9 септември, след което компаниите трябваше да спрат да продават своите стоки или да се изправят срещу възможни мерки за прилагане на FDA, които могат да включват глоби или конфискация.

През август FDA поръча три малки производителя на електронни цигари да не продават своите ароматизирани продукти , като заявиха, че заявленията им за пускане на пазара на техните продукти не предоставят достатъчно доказателства, че ползата за възрастните пушачи надвишава риска за младите хора. Той извика вкусове като Apple Crumble, Dr. Cola и Cinnamon Toast Cereal.

След тези заповеди FDA издаде откази за повече от милион други ароматизирани продукти, които според нея също не са предоставили доказателства, че ползите за общественото здраве надвишават риска.

Въпреки че FDA заяви във вторник, че електронните цигари могат да помогнат на възрастните пушачи да намалят или премахнат употребата на цигари, агенцията също предупреди, че нейното разрешение за R.J. Рейнолдс за предлагане на продуктите в Съединените щати зависеше от придържането на компанията към изискванията, насочени към намаляване на излагането на младите хора и достъпа до продуктите.

Мич Зелър, директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA, каза в изявление, че агенцията ще наблюдава R.J. Маркетингът на Reynolds на продуктите Vuse и че ако се появят доказателства за значителна употреба от хора, които преди това не са употребявали тютюневи изделия, включително млади хора, FDA може да оттегли разрешението си.

Джеймс Мърфи, ръководител на научните и регулаторни въпроси в Reynolds American, R.J. Компанията майка на Reynolds и дъщерно дружество на British American Tobacco заявиха в изявление, че компанията е доволна от разрешението на FDA, което според нея дава на възрастни потребители на никотин достъп до иновативни и потенциално по-малко вредни алтернативи на традиционните тютюневи изделия.

Оценката на FDA установи, че аерозолите на електронните цигари са значително по-малко токсични от запалените цигари. Но в изявление за разрешението се подчертава, че действието от вторник не означава, че тези продукти са безопасни или „одобрени от FDA“. Всички тютюневи изделия са вредни и предизвикват пристрастяване и тези, които не използват тютюневи изделия, не трябва да започват.

Традиционни тютюневи компании като R.J. Reynolds, чиито марки цигари включват Camel и Pall Mall, се насочиха към вейпинга като област на растеж. Altria, която притежава производителя на Marlboro Philip Morris, също притежава 35% дял в Juul, който някога беше звездата на вейпинг индустрията, но предизвика критики над широкото използване на продукта му от тийнейджъри. Алтрия има ребрандиран себе си като преминава отвъд тютюнопушенето, преминавайки от тютюнева компания към компания за намаляване на вредите от тютюна.

FDA е изправена пред искания да угаси електронните цигари на Juul

Грег Конли, президент на Американската асоциация за вейпинг, организация с нестопанска цел, която се застъпва за вейпинга, но не представлява индустрията, каза в изявление, че значението на FDA да разрешава продукт за вейпинг като „подходящ за защита на общественото здраве“ не трябва бъде занижен.

Сега, когато FDA действа, каза той, ние се надяваме, че възрастните потребители и здравните комуникатори ще започнат да разбират ползите за намаляване на вредите, предлагани от тези и други продукти без тютюнев дим.

Представителят Раджа Кришнамурти (D-Ill.) разкритикува решението на FDA, казвайки, че агенцията е обърнала гръб на общественото здраве, като е одобрила електронна цигара с високо съдържание на никотин.

FDA е игнорирала данните и е пропуснала още една възможност да се справи с епидемията от млади вейпинги, каза той в изявление .

Притесненията относно високото съдържание на никотин в патроните Vuse — 4,8 процента — бяха изразени от Матю Л. Майърс, президент на Кампанията за деца без тютюн. Майърс каза, че макар и да не са ароматизирани, продуктите на Vuse, разрешени от FDA, имат съдържание на никотин три пъти по-високо от законното в Канада, Обединеното кралство и Европа, което поставя младежите на нашата нация [на] неоправдан риск от пристрастяване.

Vuse е втората най-популярна марка за електронни цигари сред гимназистите, които умият, според 2021 г. Национално проучване за тютюнопушенето на младите хора . FDA каза, че е наясно с тази цифра, като добави, че приема тези данни много сериозно и отчита рисковете за младите хора, когато преглежда тези продукти.

може ли да се предаде гонорея чрез целувка

В проучването повече от 10% от учениците в гимназията, които използват вейпинг, казват, че Vuse е избраната от тях марка, а около 26% казват, че обичайната им марка е Puff Bar. Сред учениците от средното училище Puff Bar беше още по-популярен, като 30 процента казват, че това е обичайната им марка, а 12,5 процента обикновено избират Juul.

Puff Bar, който продава електронни цигари за еднократна употреба с вкусове, включително Banana Ice и Cool Mint, беше една от 10-те компании поръчани от FDA миналата година да премахнат ароматизираните си продукти от пазара на САЩ на фона на това, което регулаторът нарече криза за общественото здраве на употребата на електронни цигари от млади хора в Америка.

Мърфи, изпълнителният директор на Reynolds, каза, че употребата на продукти Vuse от младежи е неприемлива, добавяйки, че продуктите Vuse са предназначени за възрастни потребители на никотин и остават важна опция за онези възрастни пушачи, които търсят алтернатива на цигарите.