Великобритания разрешава молнупиравир на Merck, първото в света одобрение за перорално хапче за лечение на covid-19

ЛОНДОН - Регулаторите във Великобритания дадоха одобрение на експерименталното лекарство молнупиравир от американския фармацевтичен гигант Merck в четвъртък, отбелязвайки първото разрешение от обществен здравен орган за орално антивирусно лечение на covid-19 при възрастни.

делта плюс срещу делта вариант

Експертите твърдят, че ако бъде широко разрешено, лекарството може да има огромен потенциал да помогне в борбата с пандемията на коронавирус: хапчетата са по-лесни за приемане, производство и съхранение, което ги прави особено полезни в страни с по-ниски до средни доходи с по-слаба инфраструктура и ограничени доставки на ваксини .

Ще продължим да действаме както стриктно, така и спешно, за да предоставим молнупиравир на пациентите по целия свят възможно най-бързо, Президентът на Merck Робърт М. Дейвис каза в изявление.

Компанията, която добави, че ще подава заявления до други регулаторни агенции, е подала молба до Администрацията по храните и лекарствата на САЩ за разрешение за употреба при спешни случаи, докато Европейската агенция по лекарствата стартира непрекъснат преглед на лекарството.

Днес е исторически ден за нашата страна, каза британският здравен министър Саджид Джавид в съобщение в четвъртък. Това ще промени играта за най-уязвимите... които скоро ще могат да получат революционното лечение.

Какво да знаем за лечението на covid-19 с молнупиравир

В глобално клинично изпитване хапчето намали хоспитализациите и смъртните случаи с почти половината сред по-високорисковите възрастни пациенти с коронавирус, диагностицирани с леко до умерено заболяване, според Merck, който разработи лекарството с Ridgeback Biotherapeutics след откритие в университета Емори. Първата доза, дадена на доброволец в проучването, е в Обединеното кралство.

Регулаторът на лекарствата в Обединеното кралство одобри използването на лечението при хора, които са на възраст над 60 години или имат поне един друг фактор, който ги излага на риск от развитие на covid-19 в тежко заболяване, като затлъстяване и сърдечни заболявания. Агенцията установи, че е безопасен и ефективен при ограничаване на риска след внимателен преглед.

Лечението с моноклонални антитела е ефективно и безплатно за пациенти с висок риск от коронавирус, но експертите казват, че лечението само по себе си не може да предотврати следващия скок. (Джули Юн/Клиника)

Великобритания стана известна по време на пандемията с бързината си в разрешаването на ваксини. Това беше първата страна в света, която одобри ваксина срещу коронавирус, тествана в голямо клинично изпитване, когато даде разрешение за спешна употреба на Pfizer-BioNTech, изстрелян миналия декември.

Суери Мун, съдиректор на Глобалния здравен център в Женева, каза, че първото одобрение на молнупиравир е много важно по отношение на това да даде на пациентите и широката общественост увереност, че това лечение може да се използва широко.

Уилям Фишер, лекар по белодробни и критични грижи и професор в Университета на Северна Каролина в Чапъл Хил, каза, че хапчето представлява шанс да се помогне за преодоляване на неравенствата в достъпа до лечение и превенция на вируса, които белязаха пандемията. Хапчето е особено лесно за използване в сравнение с моноклоналните антитела, скъпо лечение, което се влива или инжектира.

Снабдяването и способността за осигуряване на тези моноклонални антитела са изключително ограничени до наистина богати на ресурси страни, каза Фишер, който помогна за провеждането на клиничното изпитване на фаза 2 на молнупиравир.

Той добави: Това хапче играе наистина важна роля по отношение на гарантирането, че хората имат равен достъп до грижи.

Вирусолозите заявиха, че се надяват, че освен да ограничат риска от развитие на тежко заболяване, лечението може да помогне и за намаляване на предаването на вируса . И тъй като хапчето може да се вземе от аптеката и да се вземе у дома, Фишер каза, че това ще помогне да се предотврати претрупването на болници от пациенти с covid-19 и отлагането на други видове грижи.

Съединените щати са направили предварителна поръчка от 1,7 милиона курса молнупиравир на цена от около 1,2 милиарда долара, или приблизително 700 долара за курс на лечение. Други страни също са постигнали споразумения с Merck за закупуване на хапчетата, включително Австралия, Сингапур и Южна Корея.

Съединените Щати. производител на лекарства заяви, че очаква да произведе 10 милиона курса от лечението до края на тази година, заедно с най-малко 20 милиона през 2022 г., и че планира да възприеме подход за ценообразуване на нива, като се вземе предвид способността на всяка страна да плаща.

Фирмата също така се съгласи да сподели лиценза си за хапчето с няколко индийски производители и с Медицински патентен пул, подкрепяна от ООН организация с нестопанска цел, за да позволи производството по целия свят и да помогне за увеличаване на достъпа до повече от 100 лица с ниски и средни доходи. държави. Този ход се открои в пандемия, която видя, че фармацевтичните компании лобират да запазят правата върху ваксините. М повече от 50 фармацевтични компании от цял ​​свят са се запитали за лицензионното споразумение за молнупиравир, съобщи Патентният пул на лекарствата в четвъртък.

Одобрението на Обединеното кралство бележи важна стъпка“, каза в изявление Ерве Верхусел, говорител на Unitaid, глобална здравна агенция, хоствана от Световната здравна организация.

Едно от най-неотложните предизвикателства сега е да се гарантира генеричен пазар с гарантирано качество на възможно най-ниска цена и възможно най-бързо след съответните разрешения за всички страни с ниски и средни доходи, каза Верхусел, добавяйки, че Unitaid и неговите партньори работят за да се справят с потенциалните пазарни предизвикателства в развиващите се страни.

Застъпнически организации обаче разкритикуваха Merck за това, че е оставил страни с по-висок среден доход, силно засегнати от пандемията. Някои призовават компанията да се откаже от патента си за лекарството.

Хапчетата са по-лесни за производство и разпространение в страни с несигурна инфраструктура, така че е жизненоважно Merck да разкрие патента и търговските тайни за това лекарство“, каза в изявление в четвъртък Тим Биърли, фармацевт в базираната в Обединеното кралство организация Global Justice Now.

Експерименталното хапче на Merck за лечение на covid-19 намалява наполовина риска от хоспитализация и смърт, съобщава фармацевтичната компания

Лекарството, което е получило условно разрешение за пускане на пазара за продукти, които отговарят на неудовлетворена медицинска нужда, ще носи името Lagevrio във Великобритания. Той работи, като въвежда грешки, които изкривяват генетичния код на вируса и му пречат да прави свои копия. Прозорецът, в който може да се прилага и да продължи да работи, обаче може да е тесен и британският регулатор препоръча да го вземете възможно най-скоро след положителен тест за коронавирус и в рамките на пет дни от появата на симптомите.

Министърът на здравеопазването на Обединеното кралство Джавид го нарече отлично допълнение към нашата оръжейна, като същевременно призова хората да продължат да си правят ваксините за covid-19. Лекарите твърдят, че ваксините остават основното средство срещу коронавируса, тъй като се стремят да предотвратят заразяването на хората, вместо да лекуват болестта след заразяване.