Администрацията на Байдън се стреми да ускори разрешаването на бързи тестове за коронавирус

Администрацията на Байдън обяви доп стъпки в понеделник за увеличаване на наличността на бързи тестове за коронавирус у дома и намаляване на цената им.

Най-голямата промяна е инвестиция от 70 милиона долара от Националния институт по здравеопазване - използвайки средства от Американския спасителен план, който беше приет по-рано тази година - за да помогне на производителите да се ориентират в регулаторния процес на Администрацията по храните и лекарствата. Програмата на NIH има за цел да ускори процеса на оторизация за нови тестове, като помага на производителите да произвеждат необходимите на регулаторите на данни. Той също така ще идентифицира бързи тестове, които имат потенциал да бъдат произведени и разпространявани в голям мащаб.

кафяв петнист секрет

Тестовете у дома могат да бъдат особено полезни по време на това, което експертите прогнозират, че може да бъде лош грипен сезон, особено в условия като училища, заведения за дългосрочни грижи и старчески домове. Тестовете, някои от които дават резултати в рамките на минути, могат да помогнат за разграничаването на грипа и коронавируса - за които симптомите могат да бъдат много сходни - и да помогнат да се гарантира, че тези в най-голям риск, включително възрастните и имунокомпрометираните, са защитени.

Усилията на администрацията идват точно когато се очаква да бъде финализирано правило, изискващо от фирмите с повече от 100 служители да налагат ваксинации за всички служители или в противен случай да бъдат подложени на седмични тестове. Експертите твърдят, че тестовете у дома могат да играят решаваща роля за прилагането на това правило за служителите, които избират редовно тестване вместо ваксинация. Очаква се правилото да обхване 100 милиона служители.

Всичко това е изключително добра новина и ми харесва, че разширяват усилията за валидиране, така че да има не просто повече тестове, а висококачествени тестове, каза Джиджи Гронвал, старши учен в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс. За съжаление, тестването е едно от онези неща, които не можем просто да оставим на пазара да решава – нещата могат да се променят в пандемията, които правят тестването повече или по-малко приоритет за хората.

Съобщението в понеделник е част от по-широките усилия на администрацията за справяне с недостига на бързи тестове у дома в Съединените щати, които да помогнат при вземането на решения за участие в училище, работа и други дейности. Американските потребители са имали много по-малко такива тестове, отколкото техните колеги в части от Европа и Азия, което според експертите би било особено полезно по време на скока на делта.

По-рано този месец администрацията на Байдън обяви, че ще закупи такива тестове на стойност 1 милиард долара за справяне с недостига, ход, обявен от експерти по обществено здравеопазване, които казаха, че е закъснял. Белият дом очаква, че решението и закупуването на допълнителните тестове ще увеличат броя на тестовете у дома до 200 милиона на месец до декември.

Бързите тестове обикновено са по-малко точни от лабораторните PCR тестове, но те дават резултати в реално време и могат да се прилагат редовно. Тестовете у дома обикновено са около 80 процента чувствителни, докато лабораторните тестове са около 98 процента.

Джонсън и Джонсън дози ваксина

След обявяването на администрацията за 1 милиард долара на 6 октомври, FDA чу от повече разработчици на тестове, които са изразили интерес да донесат своите тестове на пазара в САЩ, каза Джеф Шурен, директор на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA.

Шурен каза, че някои производители са имали предизвикателства при оценката на своите тестове и че новата програма на NIH ще свали това бреме от плещите [на производителите] и ще помогне на разработчиците да разберат по-добре от какви данни се нуждае FDA.

Мисля, че това, съчетано с това, че администрацията сега влага пари за закупуване на големи обеми тестове, наистина поддържа пазара и води до това, че САЩ стават по-привлекателни за разработчиците, каза Шурен в интервю. За тези, които правят тестове в големи обеми, но които може да нямат адекватни доказателства, има възможност тези доказателства да бъдат събрани бързо чрез програмата на NIH.

имат ли яйцата добър холестерол

Агенцията също така обяви, че е разрешила допълнителен тест от Celltrion Diatrust, отбелязвайки 10-ия тест без рецепта, който FDA е подписала.

Въпреки че експертите признават важността на увеличаването на наличието на бързи тестове, те казват, че те са полезни само в комбинация с други мерки за обществено здраве, като ваксинации и маскиране на закрито в райони с високо предаване на вируса. Обединеното кралство, например, инвестира сериозно в закупуването на бързи тестове у дома, така че да са лесно достъпни за потребителите, но все още има по-висок процент на случаи на коронавирус в сравнение със Съединените щати и други европейски страни. Експертите твърдят, че това вероятно е защото нацията е отишла твърде далеч в облекчаването на някои ограничения.